Tytuł:

Technologia kropli do oczu z metronidazolem

Twórca:

Kaczyńska-Dyba Ewelina

Temat i słowa kluczowe:

płyny do oczu ; metronidazol ; biofarmacja ; ocena jakości leków - metody ; trwałość leku ; środki farmaceutyczne pomocnicze ; ophthalmic solutions ; biopharmaceutics ; drug evaluation-methods ; metronidazole ; pharmaceutic aids ; drug stability

Opis:

Krople do oczu z metronidazolem stanowiły jałowe, klarowne, bezbarwne wodne roztwory, w których oprócz substancji głównie działającej zastosowano niezbędne substancje pomocnicze: izotonizujące, buforujące, konserwujące i zwiększające lepkość. ; W uzasadnieniu zastosowania metronidazolu w kroplach wzięto pod uwagę profil przeciwdrobnoustrojowy metronidazolu oraz brak na polskim rynku farmaceutycznym okulistycznych postaci leku z metronidazolem o działaniu miejscowym. ; W ramach badań opracowano skład recepturowy oraz sposób sporządzania kropli, określono kryteria i opracowano metody oceny jakościowej. W oparciu o zaproponowane metody analityczne zbadano trwałość kropli przechowywanych w temperaturze 20 - 25°C w aspekcie fizykochemicznym i mikrobiologicznym. Jako kryteria oceny jakościowej kropli przyjęto badania: jałowości, wyglądu kropli ( kolor, klarowność ), pH, ciśnienia osmotycznego, gęstości, lepkości, zawartości metronidazolu w kroplach oraz skuteczności konserwującej tiomersalu i boranu fenylortęciowego. Dokonano oceny biofarmaceutycznej kropli w oparciu o analizę zdolności przenikania metronidazolu przez syntetyczne błony hydrofilowe i lipofilowe oraz izolowaną rogówkę oka wieprzowego. Trwałość metronidazolu w kroplach określono metodą spektrofotometryczną w UV. ; Zastosowane w kroplach substancje pomocnicze: chlorek sodu, glukoza, składniki buforu fosforanowego, HEC, HPMC, PVA, tiomersal, boran fenylortęciowy oraz pirosiarczyn sodowy i edytynian sodowy nie obniżały trwałości metronidazolu w kroplach. Krople z metronidazolem odpowiadały wymaganiom jakościowym zawartym w FP VI w monografii Ophthalmica. Metronidazol w kroplach wyróżnia się znaczną trwałością, po 24 miesiącach przechowywania w temperaturze 20 - 25°C zawartość metronidazolu była bliska 100 % pierwotnej jego zawartości. Wynika z tego, że do kropli z metronidazolem nie ma potrzeby dodawania pirosiarczynu sodowego. ; Do zwiększania lepkości najbardziej przydatny okazał się polialkohol winylowy.Substancje konserwujące tiomersal i boran fenylortęciowy mogą być stosowane w technologii kropli do oczu z metronidazolem; ich aktywność przeciwdrobnoustrojowa w kroplach jest zgodna z wymaganiami testu konserwacji ( FP VI ).Fizykochemiczna i mikrobiologiczna trwałość kropli z metronidazolem sugeruje możliwość wykorzystania opracowanej technologii w recepturowym i przemysłowym sporządzaniu kropli, odnosi się to zwłaszcza do kropli serii III wersji 11 i 12.Krople z metronidazolem, z uwagi na jego wolne przenikanie przez błony o charakterze lipofilowym i hydrofilowym oraz brak zdolności przenikania przez rogówkę zwierzęcą, powinny być szczególnie przydatne w leczeniu zakażeń zewnętrznych struktur przedniego odcinka oka.

Miejsce wydania:

Poznań

Typ obiektu:

rozprawa doktorska

Język:

pol

Udostępniane przez:

Twórca

Data wydania:

2006

Właściciel praw:

Twórca

Digitalizacja:

Biblioteka Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu

Lokalizacja oryginału:

Biblioteka Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu

Format obiektu cyfrowego:

image/x.djvu